DGA - Autorización de la fabricación de prótesis dentales

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Quién puede solicitarlo

Titulares de los laboratorios de prótesis dentales.

Requisitos y observaciones

Pueden iniciar el procedimiento el titular del laboratorio dental, si es persona física, o el representante legal si es persona jurídica.


Qué documentación necesito

SOLICITUD: donde consten los datos del solicitante, tipo de autorización que se solicita y datos del establecimiento


PARA LA AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO:
1. Documento acreditativo de la personalidad del titular del establecimiento o del representante legal que actúe en su nombre.
2. Justificación documental de la disponibilidad jurídica de los locales.
3. Plano de conjunto y detalle.
4. Memoria que describa las instalaciones, aparatos e instrumental o equipamiento así como el organigrama y la plantilla del establecimiento.
5. Certificación firmada por técnico competente y visada por el Colegio Profesional correspondiente, del cumplimiento de toda la normativa vigente que afecte al establecimiento, en materia de instalaciones y seguridad y de accesibilidad y supresión de barreras arquitectónicas.
6. Declaración firmada por el responsable del establecimiento del cumplimiento de la normativa sobre protección de datos de carácter personal y justificante de la inscripción de los ficheros que contengan datos de carácter personal en la Agencia de Protección de Datos.
7. Relación de productos que se van a fabricar a medida, especificando cuales se van a fabricar por terceros.
8. Relación de todos los procedimientos escritos que describan las actividades que se realizan.
9. Descripción del archivo documental.
10. Del responsable o director técnico:
- titulación académica o certificaciones que otorgue la cualificación adecuada del responsable o director técnico
- certificación del colegio profesional correspondiente de su capacidad legal para ejercer la profesión, en el caso de profesiones colegiadas .
- nombramiento cuando no sea el titular del establecimiento.
- documento que justifique compatibilidad horaria cuando sea responsable de otros establecimientos.
11.Declaración de los responsables u otro personal, que sean médicos u odontólogos de no incurrir en incompatibilidades.
12. En el caso de que algunas actividades sean contratadas a terceros deberán aportar:
- Copia de los contratos correspondientes en el que se especifiquen los productos a fabricar.
- Si las empresas subcontratadas no requieren autorización por no ajustarse a la definición de fabricante aportará justificación documental de la disponibilidad de los locales, plano de sus instalaciones y relación de maquinaria, herramientas y equipos así como su ubicación en dicho plano, memoria que describa las instalaciones, equipamiento, organigrama y relación de procedimientos normalizados de trabajo.
- Si las empresas subcontratada están fuera de Aragón, deberán presentar fotocopia compulsada de la autorización sanitaria. Cuando se realice cambio de actividades y empresas subcontratadas, se efectuará comunicación aportando nuevos contratos y autorización de la empresa subcontratada
13. Acreditación del pago de la tasa correspondiente.
PARA LA AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIÓN de estructura y de titularidad, se presentará la documentación que resulte afectada y la tasa que corresponda.
PARA EL CAMBIO DE DIRECTOR TÉCNICO: se efectuará una comunicación aportando la documentación descrita en el apartado 10 para el nuevo director técnico.
PARA LA REVALIDACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN: se cursará la solicitud y se abonará la tasa.




Descargar formularios:
  Solicitud autorización de prótesis dentales
  Requisitos técnicos
  Solicitud autorización de modificación prótesis dentales
  Solicitud revalidación protésicos dentales

Lugar y forma de presentación

De manera presencial en las  Oficinas de información y registro

Normativa

Organismo responsable

Sanidad

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LLAMA AL 976 71 41 11
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Consejos prácticos para hacer un trámite

 

Sobre la tramitación online

Antes de empezar a hacer un trámite online necesitas un certificado electrónico. Visita el apartado dedicado al certificado electrónico para saber cómo conseguirlo y utilizarlo.

Cada trámite tiene asociados unos formularios de solicitud que debes rellenar y entregar. Los encontrarás en la parte de arriba a la derecha, bajo el título Gestión del trámite.

Recuerda que si imprimes y rellenas a mano los formularios, después tendrás que escanearlos para poder usarlos en la tramitación online.

Revisa siempre esta información

Antes de empezar, asegúrate de que tienes todos los documentos indicados en el apartado ¿Qué documentación necesito? y los formularios rellenados y en formato digital.

Revisa siempre los plazos del trámite, fechas de presentación de documentación y fecha de resolución.

Si tienes dudas contacta con nosotros en el teléfono 976 71 41 11, de 9 a 13 horas. También puedes escribirnos a portal@aragon.es o bien venir a vernos a las Oficinas de Información y Registro.